药品基础知识培训试题1及答案--第1页
药品基础知识考核试题
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一、填空题.(每空1分，共30分）
1、药品是一类用于、、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机
能并规定有或者、_、用量的物质，包括中药材、中药
饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制
品和诊断药品等.
2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号
的统一格式为：。
3、处方药是指必须凭_____师、_____师处方才可调配和使用的药品。
4、非处方药(简称_____）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、_______和使用的药品.
5、非处方药专用标识图案分为______和________，红色专有标识用于________非处方药
品，绿色专有标识用于________非处方药品。
6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含_的量。药品规格的表示通常用含
量、、_、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
7、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药
品、、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。
8、药品的有效期是指药品在一定的条件下,能保持药品质量的期限，它应该根据稳定
性试验和留样观察的结果来合理制定.一般药品有效期可表达为。
9、根据胶囊的形状与硬度可分为________与________.
10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的________作用，不能用作
预防与治疗疾病，只是具有________功能，即不可宣传治疗功效.
11、经营第二类精神药品必须严格实行双人、管理。专用账册及相关记录、票据保
存至药品有效期后年.
二、判断题.（每题2分,共20分)
1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用.(）
2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（）
3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（)
4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减
弱。（）
5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未
取得批准文号而生产的药品按假药论处。（）
6、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其
字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。（）
7、有效期至2015.04的药品其有效的终止日期是2015年04月30日，该药品从2015年05年
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01日起失效.（）
8、药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2015。04的药品，该药品从
2015年3月01日起失效。（）
9、药品批准文号的字母含义:H（化学药品）、Z（中成药）、B（保健品)、S（生物制品）、T
（体外诊断药品)、F（药用辅料）、J（进口分装药品)。（）
10、通用名称可用作商标注册。（）
三、不定项选择题.（每题2分，共40分）
1、开办药品经营企业必须首先取得()
A、法人资格B、营业执照C、药品经营许可证D、卫生合格证
2、国家实行特殊管理的药品有（）。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品
⑤放射性药品⑥毒性药品
A.②③④⑤B。③④⑤⑥C.②④⑤⑥D。①②③④
3、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号）规定,药品商品名称不得与通用名称
同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用
名称所用字体的(）
A、1/4B、1/2C、1/3D、1/5
4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、
产品批号、有效期、生产企业等内容.包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标
注药品通用名称、规格和（）等内容。
A、产品批号B、生产企业C、用量用法D、有效期
5、下列哪些情形的药品为假药（）
A、超过有效期的B、变质的C、没有批准文号的D、未注明生产批号的
6、下列哪些情形的药品为劣药（）
A、超过有效期的B、变质的C、没有有效期的D、未注明生产批号
7、销后退回药品管理正确的是：（）
A、凭业务部门的退货通知单收货B、严格检查包装并验收外观质量
C、双人管理专区存放D、只要质量验收合格可以继续销售
8、以下除哪项外都必须凭处方销售（）
A、氯丙嗪片B、利巴韦林颗粒C、环磷酰胺片D、健胃消食片
9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。(）
A、乙肝B、糖尿病C、高血压D、痛风
10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月，该药品失效期到（）
A、2014年4月1日B、2014年2月28日C、2014年3月31日D、2014年3月1日
11、药品与墙的间距不小于（)
A、10厘米B、20厘米C、30厘米D、50厘米
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12、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（)
A、30度以下B、2—8度C、20度以下D、25度以下
13、药品生产企业、经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明（）
A、加盖供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件
B、加盖供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件
C、加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》复印件
D、注明“已抽样并加盖了供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件
14、《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内（)的单位或者个人.
A、从事药品生产B、从事药品购销C、从事药品使用D、从事药品监督管理
